Архитектура системы управления. Пример фармацевтики
В статье я рассказала о важнейшем принципе процессного подхода к управлению: побеждает не отдельный отлаженный процесс, а целостная система процессов, где все (ВСЯ КОМПАНИЯ В ЦЕЛОМ, ВСЕ ЕЕ ПРОЦЕССЫ) работает на сквозную ценность для клиента. Но как выглядит такая система на практике, когда цена ошибки — не потерянный заказ, а человеческая жизнь и многомиллиардный бизнес?
Давайте заглянем в одну из самых жестко регулируемых отраслей, в фармацевтику. Выход на рынки США и ЕС — это проверка на прочность всей архитектуры управления компанией. Провал на любом, даже самом незначительном этапе, влечет катастрофические для бизнеса последствия: запрет на поставки со стороны FDA (США) или EMA (Евросоюз), отзыв продукции, колоссальные убытки и невосполнимый ущерб репутации.
1. Жесткие и СИСТЕМНЫЕ правила игры
Соответствие стандартам GMP (надлежащая производственная практика) и требованиям FDA — это не задача для отдела контроля качества, это миссия всей компании, встроенная в каждый процесс. Регулятор проверяет не просто чистоту в цехе или аккуратность записей. Он аудирует связность системы: как данные из лаборатории влияют на настройки оборудования, как жалоба от врача в другой стране запускает цепочку пересмотра инструкции, как гарантируется прослеживаемость каждой партии сырья до готовой таблетки.
2. Архитектура системы процессов: пример Sun Pharma или Dr. Reddy’s
Рассмотрим сквозной поток создания ценности «От «молекулы» (действующего вещества) до пациента»:
Этапы потока:
- Исследование и разработка: Поиск перспективного действующего вещества, доклинические и клинические испытания.
- Регистрация и утверждение: Подготовка досье для регуляторов (FDA, EMA).
- Закупка и входной контроль: Закупка сырья и его тщательная проверка.
- Производство: Синтез субстанции, производство готовой формы (таблетки, капсулы).
- Контроль качества: Анализ на каждом этапе, выпускающий контроль.
- Упаковка и логистика: Упаковка, маркировка, хранение и транспортировка.
- Фармаконадзор: Мониторинг побочных эффектов после выхода препарата на рынок.
→ Услуги по построению системы управления организацией
→ Онлайн-курс "Архитектура бизнеса: как выстроить бизнес-процессы, которые работают без вашего постоянного вмешательства"
А теперь самое важное: как это становится СИСТЕМОЙ?
• СИСТЕМНАЯ СВЯЗНОСТЬ И ВЗАИМОЗАВИСИМОСТЬ, а не просто последовательность отдельных этапов! Данные с каждого этапа — это не только отчеты по его исполнению и не только вход для смежных процессов. Это жизненно важная информация для других, часто неочевидных процессов. Находясь на одном этапе, вы можете даже не догадываться об этих взаимосвязях, а между тем такая связь есть и требует быть учтенной.
Пример: Как данные из исследовательской лаборатории диктуют правила на складе и в аптеке.
Ученые в лаборатории R&D годами изучают, как ведет себя новое действующее вещество. Они выясняют, при какой температуре и влажности оно не теряет своих свойств с течением времени ( «исследование стабильности»).
Это не просто научный отчет. Эти цифры, например, «хранить при температуре от +15°C до +25°C» , автоматически становятся командой для трех других, казалось бы, независимых процессов:1. Для производства: технологи настраивают климат-контроль в цехе упаковки.
2. Для логистики: менеджеры склада и транспорта вносят эти параметры в единую цифровую базу данных, и система не позволит отгрузить партию в рефрижератор, рассчитанный на +2°C, или отправить грузовик без термоконтроля.
3. Для регуляторных дел: эти же данные попадают в официальную инструкцию по применению, которую видит врач и пациент.Если бы лаборатория просто написала отчет «в стол», а логистика работала бы по общему правилу «хранить в сухом месте», лекарство могло бы испортиться по пути к больному, и никто бы не понял почему. Система процессов исключает такой разрыв, связывая науку, производство, логистику и конечного пользователя непрерывным цифровым потоком данных.
Системы бизнес-процессов слишком сложна, ее не удержишь в голове!!! Она проектируется и разрабатывается так же, как и проектная документация при строении сложнейших технических объектов (здания, машины, мосты и др.)
• ЕДИНЫЙ ВЛАДЕЛЕЦ ЦЕЛИ: вся эта гигантская цепочка имеет одну высшую неделимую цель: безопасность и эффективность препарата для конечного пациента. Все локальные цели отдельных процессов, которые бы доминировали, если бы процессы «оптимизировались» сами по себе, а не в рамках системных связей («дешевизна сырья», «скорость производства», «экономия на логистике») подчинены ей.
Менеджер производства не может выбрать более дешевого, но менее проверенного поставщика, потому что система требований к сырью едина и зашита в цифровую систему управления. Это и есть настоящее процессное управление, когда правила игры диктует не начальник отдела или любой другой начальник (!!!), а логика сквозного потока ценности и требования его конечного потребителя (в данном случае, выраженные в стандартах).
3. Вывод: сила в связях, а не в звеньях
Успех индийских фарм-гигантов на глобальном рынке — это не только история про то, что они построили самые современные фабрики (хотя и это есть). Это история про то, что они выстроили единую систему процессов компании, и только после этого увидели все связи. Их сила в том, что все процессы связаны едиными данными (чаще всего в сквозной цифровой системе), жесткими правилами (стандарты как язык системы) и единой целью (ценность для пациента и соответствие регулятору).
Именно такая архитектура превращает набор разрозненных операций (лаборатория, цех, склад) в надежную, саморегулирующуюся систему процессов, способную выдержать любое давление извне и не дать сбой, цена которого — жизнь.
→ Услуги по построению системы управления организацией
→ Онлайн-курс "Архитектура бизнеса: как выстроить бизнес-процессы, которые работают без вашего постоянного вмешательства"